Licencia obligatoria de dolutegravir: Colombia gana disputa internacional contra farmacéuticas

El Tribunal de Justicia de la Comunidad Andina falló a favor de Colombia en el litigio internacional por la licencia obligatoria del dolutegravir, un medicamento de primera línea para el tratamiento del VIH.

La decisión rechaza la demanda de dos farmacéuticas y deja en firme la medida adoptada por el Gobierno Nacional. Esto ratifica la validez del uso de la licencia obligatoria como una herramienta para fortalecer el acceso a medicamentos esenciales y garantizar el derecho a la salud de los colombianos.

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¿Qué es el dolutegravir?

Se trata de un medicamento utilizado para el tratamiento de personas con VIH y deberá ser distribuido entre una población priorizada como personas migrantes que viven con VIH recién diagnosticado, con falla terapéutica y quienes requieren profilaxis post exposición.

¡Gran noticia para la salud en Colombia!

El Tribunal de Justicia de la Comunidad Andina declaró infundada la demanda de ViiV Healthcare y Shionogi & Co., Ltd. contra la licencia obligatoria de dolutegravir otorgada por el Estado colombiano.

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— MinSalud Colombia 🇨🇴 (@MinSaludCol) April 27, 2026

¿Cómo se originó el caso?

El origen de este litigio se remonta a octubre de 2023, cuando el Ministerio de Salud y Protección Social expidió la Resolución 1579, en la que declaró la existencia de razones de interés público para avanzar en la licencia obligatoria sobre una patente relacionada con el dolutegravir. La decisión se sustentó en la necesidad de fortalecer la respuesta del sistema de salud frente al VIH y el sida.

Posteriormente, en abril de 2024, la Superintendencia de Industria y Comercio otorgó dicha licencia obligatoria al Ministerio de Salud mediante la Resolución 20049. Esta decisión fue confirmada en junio del mismo año a través de la Resolución 34716, consolidando así el proceso administrativo que más tarde sería objeto de demanda ante el tribunal andino.

Las acciones adoptadas por las autoridades colombianas fueron cuestionadas por las farmacéuticas titulares de la patente, lo que dio paso al litigio internacional.

Decisión del tribunal y alcance

Con este fallo, el Tribunal de Justicia de la Comunidad Andina pone fin a la controversia en el ámbito regional y deja en firme la licencia obligatoria del dolutegravir en Colombia. La decisión ratifica la legalidad de las medidas adoptadas por el país y representa un precedente clave en materia de acceso a medicamentos y salud pública en la región.

Además, el caso se posiciona como uno de los más relevantes en los últimos años dentro de la comunidad andina en relación con tratamientos para el VIH, al enfrentar a Colombia con las farmacéuticas ViiV y Shionogi.

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